午夜精品久久久久久久四虎-午夜精品久久久久久毛片-午夜精品久久影院蜜桃-午夜精品网站-午夜精品亚洲-午夜精品影院

全國銷售熱線0755-23312011

檢測(cè)認(rèn)證專業(yè)知識(shí)分享

激光脫毛儀需要做國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?

激光脫毛儀需要做國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?是的,強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保上市產(chǎn)品的安全有效。自本通知發(fā)布之日起,可按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。自2023年1月1日起,強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的脫毛儀是具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性的,針對(duì)脫毛儀產(chǎn)品的行業(yè)規(guī)范也在不斷地完善當(dāng)中。國家藥監(jiān)局在發(fā)布相關(guān)通知時(shí)也強(qiáng)調(diào)了脫毛類產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)應(yīng)切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保上市產(chǎn)品安全有效。同時(shí)規(guī)定:自2023年1月1日起,強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。可按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。

這個(gè)通知在限制了廠商同時(shí)也告誡了消費(fèi)者,在選購脫毛儀產(chǎn)品時(shí),需格外謹(jǐn)慎,要關(guān)注其背后的生產(chǎn)資質(zhì),從產(chǎn)品源頭處入手,才更能確保自身在使用安全上的萬無一失。家用激光脫毛儀已經(jīng)進(jìn)入“強(qiáng)監(jiān)管”時(shí)代,2022成為家用脫毛儀行業(yè)關(guān)鍵的一年。

我國針對(duì)二類醫(yī)療器械注冊(cè)的流程大致包括產(chǎn)品送檢、臨床試驗(yàn)(或臨床對(duì)比評(píng)價(jià))、資料遞交、技術(shù)評(píng)審、專家評(píng)審、GMP考核等。一般來說,不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品注冊(cè)大約需要12個(gè)月左右。而家用強(qiáng)脈沖光脫毛儀,因?yàn)閲鴥?nèi)尚無同類已完成注冊(cè)的產(chǎn)品可進(jìn)行對(duì)比,因此臨床試驗(yàn)可能是無法避免的。這樣一來,幾個(gè)月的時(shí)間是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,因?yàn)榕R床試驗(yàn)需要的時(shí)間更長。

相關(guān)部門對(duì)醫(yī)美行業(yè)的管理也越來越嚴(yán)格,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的管理?xiàng)l例來說,2023年沒有依法取得NMPA認(rèn)證的強(qiáng)脈沖光脫毛儀無法售賣。家用脫毛儀主要以線上銷售為主,肯定會(huì)第一時(shí)間被監(jiān)管,由于NMPA認(rèn)證周期比較長,各位脫毛儀生產(chǎn)廠家/商家等需要提前做好認(rèn)證工作,避免不必要的損失!

如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電0755-27909791 ,18126299544咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息。


常見主營業(yè)務(wù):3C認(rèn)證、CB認(rèn)證、CE認(rèn)證、CQC認(rèn)證、FCC認(rèn)證、FDA認(rèn)證、FDA注冊(cè)、KC認(rèn)證、MSDS報(bào)告、MSDS認(rèn)證、MTBF測(cè)試、MTBF認(rèn)證、PSE認(rèn)證、REACH認(rèn)證、ROHS認(rèn)證、SRRC認(rèn)證、材料分析、成分檢測(cè)、尺寸檢測(cè)、燈具檢測(cè)、電池測(cè)試、產(chǎn)品壽命測(cè)試、ISTA包裝測(cè)試、PCBA電路板測(cè)試、電容測(cè)試、防爆認(rèn)證、鹽霧測(cè)試、振動(dòng)測(cè)試、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告!


版權(quán)所有Copyright(C)2013-2015深圳市訊道檢測(cè)技術(shù)有限公司 粵ICP備19127634號(hào)


網(wǎng)站地圖 XML網(wǎng)站優(yōu)化

咨詢熱線:0755-23312011

主站蜘蛛池模板: 91热在线| 性一交一乱一伦一色一情 | www日| 成人网免费视频 | 国产成人一区在线播放 | 久久久久久午夜精品 | 免费毛片在线视频 | 国产精品久久久久久久久久妇女 | 亚洲精品一区二区三区四区五区 | 中文字幕爱爱 | 免费碰碰视频 | 波多野吉衣一区二区三区四区 | 日韩1级片 | 久久午夜精品2区 | 日韩精品一区二区三区免费视频 | 国产福利2021最新在线观看 | 2020国产欧洲精品视频 | 一区二区三区在线 | 日本 | 精品国产毛片 | 亚洲欧美不卡视频 | 久久高清一区二区三区 | 国产精品毛片久久久久久久 | 99热久久这里只精品国产9 | 国产成 人 色综合 亚洲 | 国产欧美日韩综合精品无毒 | 天天做天天摸 | 午夜手机福利 | 伊人久久成人成综合网222 | 99久久免费精品高清特色大片 | 久久国产三级精品 | 日韩国产成人资源精品视频 | 日本强在线播放一区 | www.久| 狠狠的日 | 91久久精品都在这里 | 国产色图区| 色天天干 | 日韩大胆人体 | 日韩精品成人在线 | 欧美激情亚洲精品日韩1区2区 | 免费观看无遮挡www的视频 |