當下口罩行業的處境是，生產企業那邊喊出“口罩產能已經能夠達到日產一億啦”、而消費者這邊卻喊出“口罩什么時候能夠真正實現自由？”。造成“口罩荒”背后的原因有很多，除了口罩屬于高消耗品外，也是因為新冠病毒導致的全球疫情擴大，龐大的市場需求催促生產企業滿負荷工作，當然，原料供應不足、無紡布短缺也是原因之一。

一、為什么要委托口罩檢測機構檢測?

根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定，國家對醫療器械實行產品生產注冊制度，口罩生產和銷售屬于醫療器械產品，應當按照規定向有關食品藥品監督管理部門提出申請，經對其技術指標、檢測報告、臨床試驗等審查通過后，發給醫療器械注冊證書后方可生產銷售。而想要取得醫療器械注冊證書，就需要通過口罩檢測機構第三方對產品進行檢測，并提供資質的口罩檢測報告。

二、口罩檢測機構應該具備什么條件？

專業口罩檢測機構就應該具備各種防護型口罩產品性能測試的濾料測試平臺裝置，并配套了粒徑譜儀、激光粉塵儀、熱阻濕阻測試儀、耐靜水壓測試儀、過濾效率檢測儀等相關儀器設備。對于提高日用防護口罩、各種醫用口罩、各種防塵口罩、濾料、聚丙烯原料、無紡布等產品的安全、性能檢測結果的準確度，為客戶提供正規、權威、專業的技術咨詢與檢測服務。

三、口罩檢測機構依據哪些標準進行檢測？

口罩檢測機構應該熟知國家《醫療器械監督管理條例》中的相關規定。并且檢測技術人員對于口罩的各項檢測標準中規定的檢測項目，應該熟悉相關指標的檢測方法、實驗方法。對于口罩關鍵指標如細菌過濾效率評價標準、顆粒物過率效率等級評定、微生物檢測項目該有哪些？泄漏效率、呼吸阻力等關鍵指標如何檢測？等等關鍵指標都應該熟練掌握。

四、口罩檢測標準都有哪些？

1、民用口罩檢測，日常防護口罩檢測標準主要有

GB 2626-2019 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范

GB/T 23465-2009 呼吸防護用品 實用性能評價

GB 19084-2003 普通脫脂紗布口罩

GB/T 22927-2008 口罩紙

2、醫用口罩檢測標準、外科口罩檢測標準主要有：

 YY/T 0866-2011 醫用防護口罩總泄漏率測試方法

 YY/T 1497-2016 醫用防護口罩材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法

GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求

 YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩

 YY 0469-2011 醫用外科口罩

3、防塵口罩檢測標準、過濾口罩檢測標準主要有：

AQ 1114-2014 煤礦用自吸過濾式防塵口罩

 T/CTCA 1-2015 PM2.5防護口罩 

 GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具

 GB 30864-2014 呼吸防護 動力送風過濾式呼吸器

 GB 6220-2009 呼吸防護 長管呼吸器

口罩檢測機構的意義就是幫助國家醫療器械檢測資質主管部門，提供真實數據檢測報告。對于口罩產品的出廠檢驗、型式檢驗提供資質的CMA報告、CNAS報告。除此之外，如果口罩用于出口國外，需要了解相關國家的檢測流程，為口罩企業提供相關檢測資料，制定完整的科學檢測方案。