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檢測認證專業(yè)知識分享

粘膜消毒劑需要檢測哪些項目?

粘膜消毒劑主要是作用于人體的化學(xué)消毒劑,通常用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療前后的黏膜消毒,所以質(zhì)量的可靠性就成為檢測必然需求。很多生產(chǎn)企業(yè)受生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方、原料質(zhì)量的影響,需要通過檢測來確定粘膜消毒劑產(chǎn)品安全性,以及消毒效果是否能夠達到標準,從而完成衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生許可評價及消毒劑備案憑證。

粘膜消毒劑檢測標準

GB27954-2011 粘膜消毒劑通用要求

 

粘膜消毒劑檢測項目

1、原料檢測要求:

(1)符合醫(yī)用級、食品級或化學(xué)純質(zhì)量要求,不得使用工業(yè)級

(2)不得使用處方藥,如抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì)

(3)生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢測

2、感官質(zhì)量檢測

3、理化指標檢測:有效成分含量、pH值、雜質(zhì)限量、

4、重金屬檢測:鉛含量檢測、汞含量檢測、砷含量檢測

5、殺滅微生物指標檢測:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、自然菌

6、毒理學(xué)安全性能指標檢測:急性進口毒性試驗、一項致突變試驗、一次和多次眼刺激試驗、一次和多次陰道黏膜刺激實驗、亞急性經(jīng)口毒性試驗

 

粘膜消毒劑檢測,可以全面系統(tǒng)的詳細分析其質(zhì)量情況。對于殺滅微生物指標、毒性學(xué)安全性能、理化指標等重點檢測項目進行摸底測試,可以有效的提出綜合檢測分析評價意見,幫助企業(yè)找到粘膜消毒劑的優(yōu)缺點,提供數(shù)據(jù)支撐,從而改進配方,提高產(chǎn)品質(zhì)量。


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